日期:2021年10月14日 上午8:44

【財華社訊】創勝集團-B(06628.HK)公布,國家藥品監督管理局已受理其PD-L1/TGF-β雙重功能抗體TST005的試驗用新藥「IND」申請。

TST005為進入全球臨床試驗階段的第二個雙重功能抗PD-L1及TGF-β陷阱融合蛋白。其同時靶向兩個免疫抑制通路,即轉化生長因子-β(TGF-β)及程序性細胞死亡配體-1(PD-L1),其通常被癌細胞用於逃逸免疫系統。

TST005由高親和力PD-L1抗體組成,在其C端與工程TGF-β受體II型蛋白融合。TST005缺乏FcR結合活性並因此減少FcR介導殺死的表達PD-L1效應T細胞。TST005的高PD-L1結合活性及增強的TGF-β陷阱穩定性可將TGF-β陷阱有針對性地遞送至表達PD-L1的腫瘤,從而將全身性抑制TGF-β信號的脫靶毒性降至最低。TST005在逆轉TGF-β誘導的T細胞抑制中顯示出強大的體外活性。在多個同基因腫瘤模型中,TST005誘導CD8 T細胞向PD-L1表達的腫瘤中浸潤顯著增加並因其高TGF-β在對PD-(L)1療法不敏感的腫瘤模型中顯示出劑量依賴性腫瘤生長抑制。TST005在非人類靈長類動物中具有良好的耐受性,並顯示出線性PK特徵。

港交所原文

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