日期：2021年6月1日 上午7:34
【財華社訊】信達生物(01801.HK)公布，公司與葆元生物醫藥科技（杭州）有限公司簽訂獨家許可協議，以推進葆元醫藥的主要候選藥物taletrectinib，一款下一代有效靶向ROS1和NTRK的酪氨酸激酶抑制劑（「TKI」），在大中華區（包括中國大陸、香港、澳門及台灣）的開發及商業化。
根據協議條款，公司將獲得taletrectinib在大中華區的獨家共同開發和商業化權利。葆元醫藥將繼續負責中國大陸地區的taletrectinib的臨床開發和註冊報批，和大中華地區的臨床生產和商業化生產。公司有權在香港、澳門和台灣地區共同開發taletrectinib和負責註冊報批。
根據協議，葆元醫藥將獲得總額可達1.89億美元的先期付款及開發費用資助和潛在里程碑付款，以及基於taletrectinib在大中華區年度淨銷售額的特許權使用費。Taletrectinib目前正在開展三項二期臨床試驗，包括(i)一項在中國開展的適應症為一線TKI初治和二線TKI經治ROS1陽性非小細胞肺癌的二期臨床實驗；(ii)一項在中國開展的適應症為NTRK陽性實體瘤的二期臨床實驗；及(iii)一項在全球開展的適應症為一線和二線ROS1陽性非小細胞肺癌的二期臨床實驗。
