日期：2021年5月31日 下午12:23
【財華社訊】東曜藥業-B(01875.HK)自願性公告，公司自主研發的替莫唑胺膠囊(TOZ309，擬使用商標名稱為「替至安®(Tazian®)」)已獲得國家藥品監督管理局「NMPA」藥品註冊批件。該產品為視同通過質量和療效一致性評價的仿製藥，可在中國境內(即不包括香港、澳門和台灣地區)上市，用於治療：(1)新診斷的多形性膠質母細胞瘤，開始先與放射治療聯合治療，隨後作為維持治療；及(2)常規治療後復發或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。
該產品是按照NMPA化學藥品新4類仿製藥申請上市，其規格包括20mgⅹ5粒╱瓶和100mgⅹ5粒╱瓶。
TOZ309替至安®是替莫唑胺膠囊「泰道®(TEMODAR®)」的仿製藥。替莫唑胺為咪唑並四嗪類具有抗腫瘤活性的烷化劑，可通過破壞DNA殺死癌細胞。與常規化化療相比，隨著療效加強及副作用減少，替莫唑胺膠囊被用作新診斷及復發性腦膠質瘤的一線藥物。
