日期：2021年6月28日 上午9:12
【財華社訊】基石藥業-B(02616.HK)公佈，療轉染重排(RET)抑制劑普吉華®在全球I/II期ARROW關鍵性試驗的中國患者注冊研究結果。研究數據顯示，普吉華®(普拉替尼膠囊)在晚期或轉移性RET突變甲狀腺髓樣癌(MTC)中國患者中，顯示出了優越和持久的抗腫瘤活性，與先前報導的ARROW全球人群中一致，整體安全性與全球人群相似。這是繼今年3月在中國獲批用於治療既往接受過含鉑化療的RET融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者後，普吉華®在甲狀腺癌領域取得的又一重磅進展。普吉華是一種強效、選擇性RET抑制劑，由基石藥業合作夥伴Blueprint Medicines Corporation(NASDAQ:BPMC)開發。
主要療效數據顯示：普吉華®在晚期或轉移性RET突變MTC中國患者中顯示出了優越和持久的抗腫瘤活性。今年3月，中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準普吉華®作為國家一類新藥上市申請，用於既往接受過含鉑化療的RET融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。
繼針對肺癌領域適應證獲批後，這是普吉華®在甲狀腺癌領域取得的重大進展。此前，普吉華®針對晚期或轉移性RET突變MTC和晚期或轉移性RET融合陽性甲狀腺癌的擴展適應症申請已滾動遞交獲NMPA受理並被納入優先審評。
普吉華®是一種強效、選擇性RET抑制劑，由基石藥業合作夥伴BlueprintMedicines開發。基石藥業與BlueprintMedicines達成了獨家合作和授權合約，獲得普吉華®在大中華地區，包括中國大陸、香港、澳門和臺灣地區的獨家開發和商業化權利。ARROW研究是一項旨在評估普吉華®在RET融合陽性NSCLC、RET突變型MTC和其他RET融合的晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性和有效性的全球I/II期臨床研究。
