日期：2021年6月4日 下午7:40作者：龍曼 編輯：lala
【財華社訊】未有盈利的生物科技股科濟藥業將於6月7日公開招股，此次全球發行約9474.7萬股，招股價格區間為29.6元至32.8元(港幣，下同)，一手500股，入場費約16565.3元，最多集資31.08億元。股份預計將於6月18日在港交所掛牌，股份代號為2171.HK。高盛和UBS為聯席保薦人。
公司創立於2014年10月，是一家在中國及美國擁有業務的生物製藥公司，專注於治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創新CAR-T細胞療法。公司已開發升級版靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T產品CT053，其為公司唯一核心候選產品。
公司創始人兼CEO李宗海、執行董事兼營運長王華茂及其他公司管理層出席當日的記者會。李宗海介紹說，公司擁有競爭力的CAR-T產品管線，擁有全球潛在同類首創CLDN18.2CAR-T候選產品，也是全球唯一IND獲批產品。同時，公司擁有11個候選產品，均為自主研發且擁有全球權益，已獲7個CAR-T的IND批準，也是唯一獲美國FDA RMAT認證的中國CAR-T公司。
他續說，公司目前研發團隊擁有324名成員，擁有50項授權專利及214項申請中的專利。預計2020年全球CAR-T細胞療法市場規模達到約11億美元，到2030年全球市場規模將達到約218億美元。
公司旗下有多項重磅產品，包括CT053，為擁有競爭優勢的升級版全人抗BCMA CAR-T，用於復發難治的多發性骨髓瘤，目前正在中國進行關鍵II期臨床試驗，預計在2022年上半年遞交NDA；CT041是針對實體瘤的全球潛在同類首創CLDN18.2CAR-T候選產品，目前正在中國進行多中心lb/II期臨床試驗，以及在美國進行多中心lb期臨床試驗；CT011，針對肝細胞癌的全球潛在同類首創GPC3 CAR-T等。
當被問及公司的產能部署是否能支持未來新藥上市，公司管理層說，公司目前正在全球範圍內擴大生產能力。在上海徐匯區，公司建立了一個生產廠房，在該廠房的CAR-T的年產能足以支持採用CAR-T治療200名患者；亦完成了位於上海金山區的商業化規模生產廠房的建設，預期該廠房可支持每年採用CAR-T治療多達2000名患者，並就CAR-T治療獲得了中國第一張CAR-T細胞療法的藥品生產許可證。公司正計劃在金山建設生產廠房II期工程並在美國建設符合GMP要求的生產廠房，預計可支持每年超過10000名患者的治療。
不過，公司在財務上仍處於未盈利階段。截至2019年及2020年12月31日止年度，公司經營虧損分別為約2.27億元(人民幣，下同)及3.27億元，其中85%以上的資金都用於研發。公司目前並無獲批準商業化銷售的產品及尚未從產品銷售產生任何收益。
公司管理層表示，截至去年底，公司的現金及現金等價物在10億人民幣左右，加上此次全球公開招股集資所得，料可以完全覆蓋未來12個月支出的125%及以上。公司對將來多管線商業化運營有信心，由於短期內有11個管線繼續投入，因此近期仍會在研發和生產上加大投入力度。
公司預計此次公開發售將收取所得款項淨額約27.95億元。其中，30%將用於為進一步開發公司的核心候選產品BCMA CAR-T (CT053)提供資金；31%將用於為持續及規劃研發公司的其他管線候選產品提供資金；20%將用於開發全面的製造及商業化能力；10%將用於繼續升級公司的CAR-T技術及為早期研發活動提供資金；9%將用於營運資金及其他一般公司用途。
文：龍曼
