日期：2021年6月28日 上午7:32
【財華社訊】信達生物(01801.HK)公布，國家藥品監督管理局（NMPA）已正式批准創新PD-1抑制劑達伯舒®（信迪利單抗注射液）聯合達攸同®（貝伐珠單抗注射液）用於既往未接受過系統治療的不可切除或轉移性肝細胞癌的一線治療。這是全球首個獲批用於肝癌患者一線治療的PD-1免疫聯合療法。
這是達伯舒®（信迪利單抗注射液）獲批的第四項適應症，也是達攸同®（貝伐珠單抗注射液）獲批的第四項適應症。達伯舒®（信迪利單抗注射液）2018年12月獲得NMPA批准用於治療複發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤、2021年2月獲得NMPA批准聯合培美曲塞和鉑類用於晚期非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療及2021年6月獲得NMPA批准聯合吉西他濱和鉑類化療用於晚期鱗狀NSCLC的一線治療。此前達攸同®（貝伐珠單抗注射液）已獲NMPA批准包括晚期非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌和成人複發性膠質母細胞瘤在內的三個適應症。
