日期：2021年5月20日 下午12:17
【財華社訊】翰森製藥(03692.HK)公布，由公司附屬公司江蘇豪森藥業集團有限公司開發的1.1類創新藥阿美樂® (甲磺酸阿美替尼片，HS-10296)一線治療具有表皮生長因子受體「EGFR」敏感突變陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌「NSCLC」III期臨床研究「AENEAS研究」達到主要研究終點。具體研究結果將於6月4日在2021年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上以壁報討論形式展示(壁報摘要編號9013)。
AENEAS研究顯示，與吉非替尼相比，使用阿美樂作為一線治療的患者，無進展生存期「PFS」顯著延長(中位PFS 19.3個月vs9.9個月，HR0.46, p-value <0.0001)，持續緩解時間「DoR」也顯著延長(中位DoR 18.1個月vs 8.3個月，HR 0.38, p-value <0.0001)，總生存期「OS」數據目前尚未成熟。
AENEAS研究數據顯示，儘管阿美樂組用藥時間顯著延長(中位用藥時間463天vs254天)，其藥物相關的皮疹、腹瀉、AST/ALT升高及藥物相關的嚴重不良反應(SAEs)發生率更低(SAEs：阿美替尼4.2% vs 吉非替尼11.2%)。
AENEAS研究結論顯示，與吉非替尼相比，阿美樂用於一線治療EGFR突變陽性局晚期或轉移性NSCLC，可顯著延長患者PFS及DoR，並具有更好的安全性，有潛力成為該類患者新的治療選擇。
公司已與EQRx, INC.合作，拓展阿美樂在大中華區以外市場。
